Über Swiss-Graft®
Wegweisende Knochenregenerationstechnologie mit Schweizer Präzision und medizinischer Exzellenz
Unsere Mission
Swiss-Graft® widmet sich der Weiterentwicklung der regenerativen Medizin durch innovative, wissenschaftlich validierte Knochentransplantatmaterialien. Wir kombinieren Schweizer Präzisionsingenieurwesen mit modernster Biomaterialwissenschaft, um Medizinern weltweit zuverlässige, wirksame Lösungen für Zahnimplantate, parodontale Regeneration und Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie zu bieten.
Unser Engagement ist kompromisslos: Patientenergebnisse durch überlegene Biokompatibilität, vorhersagbare Osseointegration und klinisch bewährte Knochenregenerationsmaterialien zu verbessern, die den Gipfel medizinischer Exzellenz darstellen.
Fertigungsexzellenz
Unsere hochmoderne Produktionsanlage in der Schweiz repräsentiert die Konvergenz traditioneller Schweizer Handwerkskunst und moderner Biotechnologie. Jedes Produkt wird unter strengen Qualitätskontrollprotokollen hergestellt, die den Medizinproduktstandards ISO 13485 und den CE-Regulierungsanforderungen entsprechen.
Unser Produktionsprozess kombiniert automatisierte Präzisionsausrüstung mit fachkundiger manueller Überwachung und stellt sicher, dass jede Einheit unseren strengen Standards für Biokompatibilität, Sterilität und klinische Wirksamkeit entspricht.
Unsere Kernwerte
🔬 Wissenschaftliche Integrität
Jedes Produkt wird durch rigorose Forschung, peer-reviewed klinische Studien und kontinuierliche wissenschaftliche Validierung unterstützt. Wir priorisieren evidenzbasierte Fortschritte in der regenerativen Medizin.
🏥 Patientenzentriertes Design
Wir entwickeln unsere Materialien mit Patientenergebnissen als primärem Ziel. Überlegene Biokompatibilität und vorhersagbare Heilung führen zu besseren klinischen Ergebnissen und verbesserter Lebensqualität.
⚙️ Schweizer Präzision
Qualität ist nicht verhandelbar. Wir pflegen den Schweizer Ruf für Präzision, Zuverlässigkeit und Liebe zum Detail in jedem Aspekt der Herstellung und Distribution.
🌍 Globale Verantwortung
Wir dienen Medizinern weltweit und pflegen gleichzeitig ethische Beschaffungspraktiken und nachhaltige Herstellungsprozesse, die sowohl Patienten als auch die Umwelt respektieren.
🔒 Sicherheit zuerst
Umfassendes Spenderscreening, mehrstufige Sterilisation und rigorose Biokompatibilitätstests stellen sicher, dass jedes Swiss-Graft® Produkt die höchsten Sicherheitsstandards erfüllt.
🚀 Kontinuierliche Innovation
Wir investieren in Forschung und Entwicklung, um die regenerative Medizin voranzutreiben. Unser Engagement für Innovation treibt die Entwicklung von Knochentransplantatmaterialien der nächsten Generation voran.
Schweizer Erbe & Expertise
Gegründet in der Schweiz, dem Geburtsort der Präzisionsfertigung und medizinischen Innovation, verkörpert Swiss-Graft® die Werte, die Schweizer Medizinprodukte weltweit zum Synonym für Qualität gemacht haben. Unser Erbe basiert auf jahrzehntelanger Erfahrung in Biomaterialwissenschaft, regulatorischer Compliance und klinischer Forschung.
Die einzigartige Position der Schweiz im globalen Gesundheitswesen — die Kombination aus regulatorischer Exzellenz, wissenschaftlicher Führung und ethischen Herstellungspraktiken — prägt jeden Aspekt unserer Tätigkeit. Wir stellen nicht einfach Produkte her; wir entwickeln Lösungen, die die menschliche Gesundheit voranbringen.
Regulatorische Compliance & Zertifizierungen
Unsere Reise
Gründung von Swiss-Graft®
Swiss-Graft® wurde von einem Team renommierter Biomaterialwissenschaftler und klinischer Spezialisten mit einer einheitlichen Vision gegründet, die Knochenregeneration durch modernste Materialwissenschaft und Präzisionsfertigung zu revolutionieren.
Start der Produktionsanlage
Einweihung unserer hochmodernen Produktionsanlage in der Schweiz mit ISO 13485-zertifizierten Produktionskapazitäten, fortschrittlichen Qualitätskontrollsystemen und automatisierten Präzisionsanlagen.
Erste Produktlinie
Erfolgreicher Launch des Swiss-Graft® Xenograft Knochentransplantats mit klinischen Validierungsdaten, die überlegene Osseointegrationsraten (85-95%) bei Zahnimplantat- und oralchirurgischen Anwendungen demonstrieren.
CE-Zertifizierung
Erreichen der CE-Kennzeichnung (Klasse II Medizinprodukt) und FDA-Registrierung, was den Vertrieb auf europäischen und nordamerikanischen Märkten mit voller regulatorischer Compliance ermöglicht.
Fortschrittliches Allograft
Einführung des Swiss-Graft® Allograft Knochentransplantats mit proprietärer Demineralisierungstechnologie, die überlegene osteoinduktive Eigenschaften bietet und neue klinische Ergebnisbenchmarks in der regenerativen Medizin setzt.
Globale Expansion & Innovation
Expansion zur Betreuung von Medizinern auf mehreren Kontinenten, Investition in Forschung für Produkte der nächsten Generation und Förderung der regenerativen Medizin durch klinische Innovation und medizinische Exzellenz.
Fortschrittliche Fertigung & Qualitätsstandards
Im Herzen der Swiss-Graft® Exzellenz liegt unser Engagement für ISO Klasse 6 Reinraum-Fertigungsstandards. Unsere Anlagen halten Partikelkontaminationswerte von ≤3.520 Partikeln/m³ (≥0,5 µm) ein, übertreffen die regulatorischen Anforderungen für die Medizinproduktherstellung und gewährleisten eine sterile, kontaminationsfreie Produktion aller Knochentransplantatmaterialien.
Reinraumtechnologie & Biokontainment
Unsere ISO Klasse 6 Reinraumumgebung repräsentiert modernste pharmazeutische Fertigungstechnologie. Umgebungsparameter werden kontinuierlich überwacht und aufrechterhalten:
- Temperaturkontrolle: ±2°C Präzision (20-24°C optimaler Bereich)
- Feuchtigkeitsregulierung: 45-55% RH mit kontinuierlicher Überwachung
- Überdruck: 12,5 Pa über Umgebung zur Verhinderung externer Kontamination
- HEPA-Filtration: 99,97% Filtration bei 0,3 µm
- Luftwechsel: Mindestens 20 Luftwechsel pro Stunde für optimale Sterilität